Washington – Pilihan Presiden Joe Biden untuk memimpin Food and Drug Administration menangkis pertanyaan tentang krisis mulai dari pandemi COVID-19 hingga epidemi opioid, selama sidang Senat kolegial Selasa yang tampaknya menjadi pertanda baik untuk konfirmasinya.
Dr Robert Califf, yang menjabat sebentar sebagai komisaris FDA menjelang akhir pemerintahan Obama, berjanji bahwa jika dikonfirmasi dia akan menggunakan data untuk merampingkan persetujuan perawatan dan tes COVID, melakukan tinjauan penuh terhadap penanganan kontroversial agen obat penghilang rasa sakit opioid, tetap fokus pada regulasi tembakau, berupaya membuat obat resep lebih terjangkau, dan menghadapi misinformasi medis di media sosial.
Seorang ahli jantung dengan koneksi kuat ke industri farmasi dan pusat penelitian akademik, Califf bersikeras kepada para senator di komite Kesehatan, Pendidikan, Perburuhan dan Pensiun bahwa pelayanan publik adalah motivasinya untuk kembali ke FDA. Di samping mencela diri sendiri, dia menyebut dirinya sebagai “orang berusia 70 tahun tanpa keuntungan apa pun.”
Pertanyaannya yang paling tajam datang dari Senator Independen Vermont Bernie Sanders, yang menggarisbawahi hubungan Califf dengan perusahaan obat dan investasi multi-juta dolarnya dalam saham farmasi. “Kenyamanan macam apa yang bisa Anda berikan kepada orang-orang Amerika ketika Anda sendiri sangat terikat dengan industri farmasi?” tanya Sanders.
Califf menjawab: “Aku benar-benar bersamamu. Harga obat-obatan terlalu tinggi di negara ini.”
Senator Republik Richard Burr dari North Carolina mengatakan dia berharap rekan-rekannya akan memilih California, sementara Senator Bill Cassidy, R-La., mengatakan kepada calon, “Saya berterima kasih atas visi Anda.”
FDA telah bekerja keras selama berbulan-bulan di bawah beban kerja pandemi yang besar bahkan ketika serangkaian perselisihan ilmiah – termasuk persetujuan obat Alzheimer yang kontroversial – telah merusak reputasi publiknya. Pencalonan Califf oleh Biden bulan lalu dipandang sebagai pilihan yang aman dan mantap untuk memandu badan tersebut, yang tidak memiliki pemimpin tetap sejak Januari lalu.
FDA mengatur vaksin, obat-obatan dan tes yang digunakan untuk memerangi COVID-19. Itu di atas tugas normalnya mengatur petak barang konsumsi dan obat-obatan, termasuk obat resep, peralatan medis, tembakau, dan produk vaping.
Lebih dari setahun setelah mengesahkan vaksin COVID-19 pertama, FDA masih menghadapi serangkaian keputusan penting, termasuk apakah akan memperluas suntikan booster ke remaja dan anak-anak yang lebih muda. Selain itu, ketika para peneliti mempelajari lebih lanjut tentang varian omicron, FDA akan memainkan peran menentukan apakah suntikan harus diperbarui untuk menargetkan strain.
Komisioner FDA biasanya tidak terlibat dalam tinjauan ilmiah sehari-hari, tetapi mereka berfungsi sebagai perantara ilmuwan badan tersebut dan pembuat keputusan politik di Gedung Putih.
Hubungan itu memuncak musim gugur ini ketika dua peninjau vaksin teratas FDA secara terbuka menentang rencana administrasi Biden untuk menawarkan booster kepada semua orang dewasa Amerika. Keduanya telah pensiun dari agensi setelah berkarir selama beberapa dekade, memberi Califf kesempatan untuk memilih pengganti kunci. Bulan lalu, FDA akhirnya menandatangani booster untuk semua orang dewasa ketika kasus COVID-19 melonjak lagi.
Califf juga akan membantu memilih kepala baru untuk pusat tembakau FDA, yang mempertimbangkan apakah akan melarang e-rokok dari Juul dan perusahaan vaping lainnya karena risikonya bagi remaja.
Tugas pertama Califf sebagai komisaris FDA datang setelah lebih dari 35 tahun di Duke University, di mana ia mendirikan sebuah organisasi penelitian kontrak yang melakukan studi untuk banyak pembuat obat terbesar di dunia.
Sejak meninggalkan pemerintahan, ia telah bekerja sebagai penasihat kebijakan kesehatan untuk Google dan menjabat sebagai direktur dewan atau penasihat lebih dari setengah lusin perusahaan obat dan biotek. Jika dikonfirmasi, California akan mengundurkan diri dari semua posisi itu, menurut formulir pengungkapan federal baru-baru ini.
Di bawah California pada tahun 2016, FDA menambahkan peringatan tambahan untuk resep opioid dan mulai meneliti secara terbuka semua aplikasi obat opioid baru. Tetapi badan tersebut belum menerapkan banyak langkah lain yang direkomendasikan oleh para ahli, termasuk tinjauan keseluruhan apakah obat penghilang rasa sakit opioid menimbulkan lebih banyak risiko daripada manfaat bagi masyarakat luas.
Posted By : keluaran hongkong malam ini
