Koreksi: Kisah ini diperbarui untuk mengoreksi nama kelompok penggugat Aliansi Pembela Kebebasan.
Amarillo, Texas — Seorang hakim federal yang konservatif di Texas mendengar argumen pada hari Rabu dari sebuah kelompok Kristen yang berusaha untuk membatalkan persetujuan Food and Drug Administration selama lebih dari 2 dekade atas obat aborsi, dalam kasus yang dapat mengancam bentuk aborsi yang paling umum di AS.
Pengacara kelompok Alliance Defending Freedom meminta Hakim Matthew Kacsmaryk selama persidangan di Amarillo, Texas, untuk segera mengeluarkan perintah yang akan mencabut atau menangguhkan persetujuan obat mifepristone. Langkah seperti itu akan menjadi tantangan yang belum pernah terjadi sebelumnya bagi FDA, yang menyetujui kombinasi mifepristone dengan pil kedua sebagai metode yang aman dan efektif untuk mengakhiri kehamilan pada tahun 2000.
Selama presentasi 90 menit ke pengadilan, pengacara aliansi Erik Baptist mengatakan kepada hakim bahwa menghapus mifepristone dari pasar “akan mengembalikan kekuatan kepolisian yang tepat ke negara bagian” – mengacu pada putusan Mahkamah Agung AS musim panas lalu yang membatalkan Roe v. Wade dan menyerahkannya kepada negara untuk memutuskan legalitas aborsi.
Mifepristone, bila dikombinasikan dengan pil kedua, telah menjadi metode aborsi yang paling umum di AS dan semakin sering diresepkan sejak Roe dibatalkan.
Mengakui pentingnya kasus ini, Kacsmaryk, yang ditunjuk oleh Presiden Donald Trump saat itu, bertanya kepada Baptist apakah dia dapat mengutip contoh sebelumnya tentang pengadilan yang menghapus obat yang disetujui FDA setelah bertahun-tahun beredar di pasaran.
Baptist mengakui bahwa tidak ada contoh sebelumnya, tetapi dia menyalahkan umur panjang obat tersebut pada FDA yang “menghalangi” permintaan kelompoknya sebelumnya untuk menghapus obat tersebut. Kelompok tersebut mengajukan petisi ke FDA pada tahun 2002 dan pada tahun 2019 berusaha mengekang akses ke pil tersebut.
Pengacara FDA diharapkan untuk berpendapat bahwa menarik mifepristone akan mengganggu perawatan reproduksi untuk wanita AS dan merusak pengawasan ilmiah pemerintah terhadap obat resep.
Kacsmaryk memberikan waktu dua jam kepada masing-masing pihak untuk membuat argumen mereka – dengan waktu untuk sanggahan – dalam kasus berisiko tinggi. Pabrikan Mifepristone, Danco Laboratories, akan bergabung dengan FDA untuk berdebat agar pil tetap tersedia.
Putusan bisa datang kapan saja setelah argumen berakhir. Keputusan terhadap obat tersebut akan segera diajukan banding oleh pengacara Departemen Kehakiman AS yang mewakili FDA, yang kemungkinan juga akan meminta penangguhan darurat untuk menghentikannya agar tidak berlaku saat kasus dilanjutkan.
Salah satu argumen utama aliansi melawan FDA adalah bahwa mereka menyalahgunakan kewenangannya ketika awalnya menyetujui pil tersebut.
FDA meninjau obat tersebut di bawah apa yang disebut program persetujuan yang dipercepat, yang dibuat pada awal 1990-an untuk mempercepat akses ke obat HIV pertama. Sejak itu, telah digunakan untuk mempercepat obat kanker dan “penyakit serius atau yang mengancam jiwa” lainnya.
Aliansi, yang juga terlibat dalam gugatan yang menyebabkan Mahkamah Agung membatalkan Roe, berpendapat bahwa kehamilan bukanlah penyakit dan oleh karena itu mifepristone seharusnya tidak dipertimbangkan untuk persetujuan yang dipercepat.
“Kontras antara penyakit-penyakit ini dan FDA yang memasukkan kehamilan ke dalam… peraturan FDA sangat mencolok,” kata Baptist kepada Kacsmaryk.
Tetapi FDA mengatakan argumen kelompok itu cacat dalam banyak hal. Pertama, peraturan FDA menjelaskan bahwa kehamilan dianggap sebagai “kondisi medis” yang dapat menjadi serius dan mengancam jiwa dalam beberapa kasus.
Kedua, sementara FDA meninjau obat di bawah rezim persetujuan yang dipercepat, itu tidak mempercepat peninjauan obat. Padahal, persetujuan baru datang setelah empat tahun musyawarah. Sebaliknya, FDA menggunakan kekuatan pengaturan di bawah program akselerasi untuk menambahkan batasan keamanan ekstra pada mifepristone, termasuk mewajibkan dokter untuk disertifikasi sebelum meresepkannya.
Sidang adalah yang pertama dalam kasus ini dan diawasi dengan ketat oleh kelompok-kelompok di kedua sisi masalah aborsi mengingat pembalikan Roe.. Menghapus mifepristone dari pasar akan mengekang akses ke aborsi bahkan di negara bagian yang legal.
Anggota kelompok advokasi Women’s March berunjuk rasa di luar gedung pengadilan, termasuk salah satunya berpakaian seperti kanguru untuk mengecam proses tersebut sebagai “pengadilan kanguru”.
Jika Kacsmaryk menentang FDA, tidak jelas seberapa cepat akses ke mifepristone dapat dibatasi atau bagaimana prosesnya akan berhasil. FDA memiliki prosedurnya sendiri untuk mencabut persetujuan obat yang melibatkan audiensi publik dan pertimbangan ilmiah, yang bisa memakan waktu berbulan-bulan atau bertahun-tahun.
Jika mifepristone dikesampingkan, klinik dan dokter yang meresepkan kombinasi mengatakan mereka akan beralih menggunakan misoprostol saja, obat lain yang digunakan dalam kombinasi dua obat. Pendekatan obat tunggal itu memiliki tingkat efektivitas yang sedikit lebih rendah dalam mengakhiri kehamilan tetapi banyak digunakan di negara-negara di mana mifepristone ilegal atau tidak tersedia.
Selain menantang proses persetujuan mifepristone, gugatan tersebut ditujukan pada beberapa keputusan FDA kemudian yang melonggarkan pembatasan pil, termasuk menghilangkan persyaratan bahwa wanita mengambilnya sendiri.
Pengacara FDA telah menunjukkan bahwa efek samping yang serius dengan mifepristone jarang terjadi, dan agensi tersebut telah berulang kali menegaskan keamanan obat tersebut dengan meninjau studi dan data selanjutnya. Menarik obat lebih dari 20 tahun setelah persetujuan akan menjadi “luar biasa dan belum pernah terjadi sebelumnya,” kata pemerintah dalam tanggapan hukumnya.
___
Perrone melaporkan dari Washington. Penulis Associated Press Jake Bleiberg di Dallas berkontribusi pada laporan ini.
Saat ini lihat hasil pengeluaran sgp atau keluaran sgp hari ini sudah pasti sudah gampang karena ada halaman website ini. Lantaran semua hasil pengeluaran sgp dan keluaran sgp sanggup anda memandang lewat data sgp prize terhadap halaman ini. Dengan terdapatnya knowledge Data Sidney terlengkap akan memudahkan pemain yang sedang mencari hasil keluaran singapore paling baru hari ini, knowledge sgp termasuk sedia kan hasil keluaran sgp di hari hari sebelumnya. Sehingga pemain togel singapore bisa memandang hasil keluaran sgp bersama selama waktu.
togel sgp terlengkap jadi pasaran judi togel online terbaik era kini. Dimana pasaran togel singapore tergolong judi online yang aman untuk dimainkan oleh siapapun. Karena togel singapore atau toto sgp sudah diverifikasi oleh organisasi ternama yakni World Lottery Association, PAGCOR dan BMM Testlabs. Selain safe untuk dimainkan, togel singapore termasuk mempunyai segi bermain yang amat ringan dipahami oleh pemain yang baru saja bergabung. Bisa dikatakan seluruh website judi togel online yang tersedia di google sudah pasti menghadirkan pasaran togel singapore. Karena togel singapore menjadi pasaran judi togel online yang paling untungkan untuk dimainkan tiap tiap harinya.
Toto sgp sesungguhnya memberikan keunikan sendirinya kepada pemain togel hongkong di Indonesia. Dengan HK Prize yang tidak bisa dicurangi oleh pihak manapun. Pastinya pemain tidak wajib curiga untuk mempertaruhkan duwit anda. Jadi menunggu apa kembali ? mainkan pasaran togel singapore sekarang juga dengan kami.
