Washington — Pfizer mengatakan pada hari Selasa bahwa pil eksperimental COVID-19 tampaknya efektif melawan varian omicron.
Perusahaan juga mengatakan hasil lengkap dari studi 2.250 orangnya mengkonfirmasi hasil awal pil yang menjanjikan terhadap virus: Obat ini mengurangi rawat inap dan kematian gabungan sekitar 89% di antara orang dewasa yang berisiko tinggi ketika diminum segera setelah gejala awal COVID-19.
Pengujian laboratorium terpisah menunjukkan obat tersebut mempertahankan potensinya terhadap varian omicron, perusahaan mengumumkan, seperti yang telah diprediksi oleh banyak ahli. Pfizer menguji obat antivirus terhadap versi buatan manusia dari protein kunci yang digunakan omicron untuk mereproduksi dirinya sendiri.
Pembaruan datang ketika kasus COVID-19, kematian, dan rawat inap semuanya meningkat lagi dan AS memiliki sekitar 800.000 kematian akibat pandemi. Lonjakan terbaru, didorong oleh varian delta, semakin cepat karena cuaca yang lebih dingin dan lebih banyak pertemuan di dalam ruangan, bahkan ketika pejabat kesehatan bersiap menghadapi dampak mutan omicron yang muncul.
Badan Pengawas Obat dan Makanan diharapkan segera memutuskan apakah akan mengesahkan pil Pfizer dan pil pesaing dari Merck, yang diserahkan kepada regulator beberapa minggu sebelumnya. Jika diberikan, pil tersebut akan menjadi perawatan COVID-19 pertama yang dapat diambil orang Amerika di apotek dan dibawa pulang.
Data Pfizer dapat membantu meyakinkan regulator tentang manfaat obatnya setelah Merck mengungkapkan manfaat yang lebih kecil dari perkiraan untuk obatnya dalam pengujian akhir. Akhir bulan lalu, Merck mengatakan bahwa pilnya mengurangi rawat inap dan kematian hingga 30% pada orang dewasa yang berisiko tinggi.
Kedua perusahaan awalnya mempelajari obat mereka pada orang dewasa yang tidak divaksinasi yang menghadapi risiko paling parah dari COVID-19, karena usia yang lebih tua atau masalah kesehatan, seperti asma atau obesitas.
Pfizer juga mempelajari pilnya pada orang dewasa yang berisiko lebih rendah – termasuk subset yang divaksinasi – tetapi melaporkan data yang beragam untuk kelompok itu pada hari Selasa.
Dalam hasil sementara, Pfizer mengatakan obatnya gagal memenuhi tujuan studi utamanya: pemulihan berkelanjutan dari COVID-19 selama empat hari selama atau setelah perawatan, seperti yang dilaporkan oleh pasien. Tetapi obat itu mencapai tujuan kedua dengan mengurangi rawat inap sekitar 70% di antara kelompok itu, yang mencakup orang dewasa yang tidak divaksinasi yang sehat dan orang dewasa yang divaksinasi dengan satu atau lebih masalah kesehatan. Kurang dari 1% pasien yang mendapat obat dirawat di rumah sakit, dibandingkan dengan 2,4% pasien yang mendapat pil tiruan.
Dewan ahli medis independen meninjau data dan merekomendasikan Pfizer melanjutkan studi untuk mendapatkan hasil lengkap sebelum melanjutkan lebih jauh dengan regulator.
Di kedua penelitian Pfizer, orang dewasa yang memakai obat perusahaan mengalami penurunan 10 kali lipat dalam tingkat virus dibandingkan dengan mereka yang menggunakan plasebo.
Prospek pil baru untuk memerangi COVID-19 tidak dapat segera hadir bagi masyarakat di Timur Laut dan Barat Tengah, di mana banyak rumah sakit sekali lagi kelebihan beban oleh kasus virus yang masuk.
Baik pil Merck maupun Pfizer diharapkan bekerja dengan baik melawan omicron karena tidak menargetkan protein lonjakan virus corona, yang mengandung sebagian besar mutasi varian baru.
Pemerintah AS telah setuju untuk membeli obat Pfizer dalam jumlah yang cukup untuk mengobati 10 juta orang dan obat Merck yang cukup untuk mengobati 3 juta orang, menunggu persetujuan FDA.
___
Ikuti Matthew Perrone di Twitter: @AP_FDAwriter
___
Departemen Kesehatan dan Sains Associated Press menerima dukungan dari Departemen Pendidikan Sains Institut Medis Howard Hughes. AP bertanggung jawab penuh atas semua konten.
Posted By : keluaran hongkong malam ini
